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下面附上一則新聞讓大家了解時事
中國時報【諶悠文╱綜合報導】
印度15日發射火箭升空,一次將搭載的104顆衛星送入軌道,打破了俄羅斯寫下的「1箭37星」世界紀錄,是迄今人類單次發射衛星數量最多的一次。
印度太空研究組織(ISRO)表示,當地時間上午9時28分,PSLV-C37型極軌衛星運載火箭在印度東部安得拉邦斯里赫里戈達島的航太中心發射,飛行28分鐘後將衛星送入太陽同步軌道。
此次發射的104顆衛星中有一顆714公斤重的地球觀測衛星,該衛星可拍攝高解析度圖像,和103顆總重量664公斤的奈米衛星。印度太空研究組織透露,這些奈米衛星幾乎全都屬於外客戶,其中96顆屬於美國,而以色列、哈薩克、荷蘭、瑞士蜜月行和阿拉伯聯合大公國各5顆。
此次成功發射刷新俄羅斯在2014年6月創下的「一箭37星」世界紀錄。印度希望透過此次發射展示在低成本衛星運載及部署領域的實力,以吸引更多客戶。
目前美國、俄羅斯、中國、印度、日本等國以及歐洲太空總署掌握了「一箭多星」發射技術。
過去20年來,印度已經成為商業太空市場中的關鍵角色,提供低成本衛星運載的選擇。印度能以低於其他國家六、七成的價格把衛星送入太空,主要受惠於廉價勞動力原本以及國家主導的模式。印度政府今年增加了太空計畫的預算,並宣布打算展開探測金星任務。
工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】
藥華藥策略夥伴奧地利AOP公司,將於美國時間12月4日在2016年美國血液病醫學年會(ASH),發表P1101用於治療真性紅血球增生症(PV)第III期臨床結果摘要。此結果預期將可確立P1101以新一代長效型干擾素作為PV的第一線(First Line)治療用藥,並有機會在明年取得歐美藥證,搶攻逾10億美元商機。
法人表示,只要P1101數據符合預期,歐洲藥證即可望在今年底至明年初提出申請,而自營的美國可望晚一季送藥證申請,以一般審查九個月到一年的時間估算,明年第四季起可望陸續領證。
由於藥證把握度高,藥華的PV新藥已正式命名「BESREMi」並進行全球註冊,而為因應未來歐美查廠,藥華台中新廠已密集展開作業,近半年更陸續引進在國外藥廠有豐富建廠、生產和品質控管經驗的劉炯偉和朱建超等專家,擔任公司顧問和副總經理。
藥華台中廠廠長鄭兆勝表示,台中新廠已完成商業化量產製程優化、商業化量產模式建立與供應鏈建立,持續供應臨床用藥、改善GMP系統、進行GMP教育訓練,並請英國知名品質顧問公司進駐輔導,俾完成歐洲和美國藥證申報資料,完備歐洲EMA和美國FDA查廠。
目前BESREMi在治療PV的適應症上已取得歐洲及美國的孤兒藥資格,以2011年取得血液疾病MF一線用藥、2014年取得PV二線用藥證的Jakafi,2015年在美國銷售額達6億美金,2016年預計可達8.3億美金,分析師預估藥華的BESREMi,明年可望是重磅藥候選,其年銷售將超過10億美金。
此次AOP將在ASH發表新藥P1101臨床,是正式的第一個第III期人體臨床試驗以Ropeginterferon alfa-2b對照HU進行評估,在臨床試驗的有效性、安全性和耐受性等作療效比較,兩組受試者都會進行長期持續性治療;依目前現有的資料及蒐集中的新資料彙整後,預期將確立以Ropeginterferon alfa-2b作為PV的第一線(First Line)治療用藥。
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